日前，睿昂基因更新公告稱，公司實(shí)際控制人、董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理、核心技術(shù)人員熊慧，實(shí)際控制人、董事兼副總經(jīng)理熊鈞，副總經(jīng)理何俊彥，副總經(jīng)理薛愉瑋的強(qiáng)制措施已由指定居所監(jiān)視居住變更為刑事拘留，涉嫌罪名也已由非法經(jīng)營(yíng)罪變更為詐騙罪。

對(duì)此，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道第一時(shí)間聯(lián)系睿昂基因，相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“目前我司也沒有明確的信息。案件還在審理中，未有明確信息回來(lái)。后續(xù)將持續(xù)關(guān)注?！?br />
隨著近期百濟(jì)神州大中華區(qū)首席商務(wù)官殷敏被監(jiān)管機(jī)構(gòu)調(diào)查，阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)主席及中國(guó)總裁王磊在中國(guó)配合調(diào)查等信息被逐一證實(shí)及公開，業(yè)界不少聲音猜測(cè)，睿昂基因四名高管被刑拘一事或與之前阿斯利康的“騙?！笔录嘘P(guān)。

頗為有趣的是，睿昂基因曾在5月28日的投資者調(diào)研活動(dòng)上強(qiáng)調(diào)始終堅(jiān)持守法合規(guī)經(jīng)營(yíng)，“醫(yī)藥反腐短期內(nèi)對(duì)公司的業(yè)績(jī)產(chǎn)生了一定的影響，但是中長(zhǎng)期來(lái)看對(duì)公司運(yùn)營(yíng)是有利的?！t(yī)藥反腐’是推動(dòng)健康中國(guó)戰(zhàn)略實(shí)施、凈化醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)、維護(hù)群眾切身利益的重要舉措，有利于醫(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)健康發(fā)展。”

與阿斯利康“騙?！卑赣嘘P(guān)？

睿昂基因成立于2012年，是一家聚焦腫瘤領(lǐng)域，擁有自主品牌檢測(cè)儀器、檢測(cè)試劑及第三方實(shí)驗(yàn)室的生命科學(xué)企業(yè)。主要產(chǎn)品為血液病、實(shí)體瘤和傳染病相關(guān)基因分子檢測(cè)試劑盒，主要服務(wù)包括提供基因檢測(cè)的科研服務(wù)以及為各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)等提供第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)服務(wù)。

2021年，睿昂基因登陸科創(chuàng)板。彼時(shí)披露的招股書中已多次提及與阿斯利康的合作，“以發(fā)行人（即睿昂基因）自主研發(fā)的S-ddPCR檢測(cè)技術(shù)為例，在阿斯利康進(jìn)行的多家供應(yīng)商腫瘤外周血富集檢測(cè)T790M突變?cè)噭┖性u(píng)選中獲得滿分評(píng)價(jià)，且其檢測(cè)精度達(dá)到0.05%，達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平?！?br />
同時(shí)，招股書還顯示，阿斯利康在2020年即為睿昂基因第五大客戶，當(dāng)年銷售額為1106.46萬(wàn)元，占比3.88%。

隨后，在睿昂基因披露的年報(bào)中均提及與阿斯利康之間的合作。例如2023年年報(bào)顯示，“公司數(shù)字 PCR 平臺(tái) T790M 產(chǎn)品在阿斯利康進(jìn)行的多家供應(yīng)商腫瘤外周血富集檢測(cè)評(píng)選中獲得滿分評(píng)價(jià)，檢出率高出其他測(cè)評(píng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手約 1 倍。隨后公司與阿斯利康在 EGFR-T790M 液體活檢領(lǐng)域進(jìn)行了深度合作，向其提供 T790M 液體活檢服務(wù)?！?br />
“截至報(bào)告披露期，T790M 試劑盒產(chǎn)品（ddPCR）尚在申請(qǐng)注冊(cè)三類醫(yī)療器械證書過(guò)程中。另外，公司在肺癌三代耐藥 C-MET 檢測(cè)（ddPCR）方面也積累了豐富的數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)，預(yù)計(jì)將借鑒 T790M 模式與阿斯利康開展深度合作?！鳖０夯蛟?023年年報(bào)中表示。

不難發(fā)現(xiàn)，“EGFR-T790M”，是睿昂基因與阿斯利康合作中被頻繁提及的關(guān)鍵詞。根據(jù)公開資料，阿斯利康針對(duì)EGFR靶點(diǎn)開發(fā)且已在國(guó)內(nèi)獲批上市的藥物包括奧希替尼（商品名：泰瑞沙）。

2017年3月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局正式批準(zhǔn)第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

上市之初，泰瑞沙單盒售價(jià)高達(dá)5.1萬(wàn)元。2019年9月，泰瑞莎通過(guò)醫(yī)保談判降至1.53萬(wàn)元/盒，但患者需先經(jīng)過(guò)檢測(cè)，結(jié)果為EGFR T790M陽(yáng)性(或突變型)才可進(jìn)行醫(yī)保備案。

巧合的是，2022年1月29日，國(guó)家醫(yī)保局在《國(guó)家醫(yī)保局回應(yīng)阿斯利康制藥有限公司工作人員涉嫌騙取醫(yī)?；饐栴}》一文中指出，針對(duì)阿斯利康制藥有限公司工作人員涉嫌篡改腫瘤患者基因檢測(cè)結(jié)果騙取醫(yī)保基金的情況，前期根據(jù)群眾舉報(bào)線索，國(guó)家醫(yī)保局督促深圳市成立了醫(yī)保、公安、衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管等部門組成的聯(lián)合專案組，對(duì)案件情況進(jìn)行深入調(diào)查，犯罪嫌疑人已全部被批捕。

隨后一個(gè)月，深圳醫(yī)保公眾號(hào)也通報(bào)顯示，2021年7月，深圳市醫(yī)保局根據(jù)舉報(bào)，核查發(fā)現(xiàn)阿斯利康工作人員涉嫌欺詐騙保，后在國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo)下，聯(lián)合深圳市公安局等相關(guān)單位進(jìn)行專案查辦；經(jīng)縝密工作，成功破獲該案件，打掉一個(gè)涉嫌篡改腫瘤患者基因檢測(cè)結(jié)果騙取醫(yī)保基金的詐騙團(tuán)伙，抓獲涉案人員17名，全部依法采取刑事強(qiáng)制措施。

值得注意的是，國(guó)家醫(yī)保局未公開上述涉案產(chǎn)品的具體信息。業(yè)內(nèi)有不少聲音推測(cè)即是泰瑞莎。

而從時(shí)間節(jié)點(diǎn)來(lái)看，睿昂基因此次被刑拘的高管之一薛愉瑋，曾在2018年7月至2022年12月任阿斯利康中國(guó)（投資）有限公司市場(chǎng)副總監(jiān)（肺癌檢/創(chuàng)新業(yè)務(wù)）。直至2023年6月，薛愉瑋才加入睿昂基因，任副總經(jīng)理一職。

業(yè)績(jī)受影響？

當(dāng)前我國(guó)對(duì)醫(yī)?；鸬谋O(jiān)管逐漸嚴(yán)格。北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇教授曾向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道指出，“隨著醫(yī)療費(fèi)用的不斷上漲和人口老齡化的加劇，醫(yī)保基金的收支平衡面臨挑戰(zhàn)，需要加強(qiáng)監(jiān)管以確保基金安全。騙保行為嚴(yán)重?fù)p害了醫(yī)?；鸬陌踩蛥⒈Ｈ说睦?，必須加大整治力度?！?br />
“相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在運(yùn)營(yíng)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)注意嚴(yán)格遵守醫(yī)保政策和法規(guī)，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，建立健全內(nèi)部監(jiān)督管理機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和教育，確保醫(yī)療服務(wù)的真實(shí)性、合理性和合法性?！编囉陆淌趶?qiáng)調(diào)。

聚焦到醫(yī)療領(lǐng)域的樣本檢測(cè)方面，國(guó)家衛(wèi)健委等14部門在今年5月聯(lián)合發(fā)布的《2024年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》中，明確提出要重點(diǎn)關(guān)注外送檢驗(yàn)等方式收受回扣的問題。

地方也在加大力度規(guī)范外送檢驗(yàn)。例如今年8月，海南省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于醫(yī)藥領(lǐng)域不正之風(fēng)和腐敗問題專項(xiàng)整治舉報(bào)事項(xiàng)的公告》，專項(xiàng)整治醫(yī)療領(lǐng)域的腐敗問題，其中尤其強(qiáng)調(diào)整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員違規(guī)委托第三方檢測(cè)公司開展樣本檢測(cè)并收取好處費(fèi)等問題。

隨著國(guó)民健康需求提升，公開數(shù)據(jù)顯示，至2023年，中國(guó)腫瘤NGS基因檢測(cè)市場(chǎng)將保持25%以上的年均復(fù)合增長(zhǎng)率，年檢測(cè)量將達(dá)到60-70萬(wàn)次，檢驗(yàn)需求量持續(xù)擴(kuò)大推動(dòng)著產(chǎn)業(yè)端發(fā)展，這也對(duì)合規(guī)提出更高的要求。

對(duì)于睿昂基因而言，其2023年財(cái)報(bào)中披露三項(xiàng)“收入的具體確認(rèn)原則”，在提供科研服務(wù)收入確認(rèn)及提供檢測(cè)服務(wù)收入確認(rèn)中，均提及“公司完成樣本檢測(cè)，（針對(duì)機(jī)構(gòu)客戶）將檢測(cè)分析結(jié)果發(fā)送至客戶，并經(jīng)客戶確認(rèn)后確認(rèn)收入”。由此看來(lái)，樣本檢測(cè)已是睿昂基因重要的收入來(lái)源。

但睿昂基因在2023年已難掩業(yè)績(jī)頹勢(shì)，下滑趨勢(shì)也延續(xù)到了今年。2024年前三季度，睿昂基因營(yíng)業(yè)收入1.9億元，同比下降4.62%；歸母凈利潤(rùn)572.73萬(wàn)元，同比下降69.58%。其中，第三季度歸母凈利潤(rùn)虧損349.45萬(wàn)元，同比下降234.74%。

對(duì)于歸母凈利潤(rùn)的下滑，睿昂基因在財(cái)報(bào)中解釋，“一方面，公司第三季度受突發(fā)事件的影響當(dāng)季度收入較去年同期下降23.04%，9月單月營(yíng)業(yè)收入已經(jīng)基本恢復(fù)至突發(fā)事前水平；另一方面，前三季度銷售費(fèi)用較去年同期上升10.47%，主要原因?yàn)槭袌?chǎng)推廣費(fèi)用以及職工薪酬增加。”

現(xiàn)階段，隨著四名高管被刑拘，睿昂基因內(nèi)部遭受重大人事變化，或也意味著其將進(jìn)入深度調(diào)整期。而至于與阿斯利康“騙?！笔录P(guān)聯(lián)一說(shuō)，均尚待塵埃落定。

來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 

記者：韓利明