關(guān)于做好第十批國家組織藥品集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行工作的通知

湘醫(yī)保函〔2025〕23號

各市州醫(yī)療保障局，省醫(yī)療生育保險服務(wù)中心，在長部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：

根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）、《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-2）》和《關(guān)于規(guī)范穩(wěn)妥實施第十批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果的工作提示》等文件要求，現(xiàn)就做好第十批國家組織藥品集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行工作通知如下：

一、實施范圍及執(zhí)行時間

（一）機(jī)構(gòu)范圍。全省各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐湘部隊醫(yī)院全部參加，鼓勵其他醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自主參加。

（二）執(zhí)行時間。中選結(jié)果于2025年4月30日在全省統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”（以下簡稱“招采管理系統(tǒng)”）落地執(zhí)行。

二、約定采購量及采購周期

（一）約定采購量。以醫(yī)藥機(jī)構(gòu)前期在國家組織藥品集中采購綜合服務(wù)平臺（以下簡稱“國家采購平臺”）確認(rèn)或自主上報的中選產(chǎn)品年度需求量為基數(shù)，按照GY-YD2024-2文件規(guī)定比例計算醫(yī)藥機(jī)構(gòu)首年（2025年4月30日至2026年4月30日）約定采購量。對納入國家和我省重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品，若采購協(xié)議期內(nèi)中選產(chǎn)品的采購量未達(dá)到約定采購量，將按中選產(chǎn)品采購量占同通用名同招標(biāo)劑型藥品采購總量的比例考核，該比例不得低于本批次該中選產(chǎn)品方案規(guī)定的約定采購量比例。殘缺規(guī)格的量不予以折算；主供若能提供基藥規(guī)格，則該品種的其他基藥規(guī)格約定采購量折算至主供基藥規(guī)格。

（二）采購周期。本次集采品種采購周期統(tǒng)一自2025年4月30日起至2027年12月31日止。采購協(xié)議一年一簽，下一采購年度約定采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品首年約定采購量。采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

三、配套措施

（一）各相關(guān)企業(yè)維護(hù)信息。2025年4月28日前，中選企業(yè)、備供企業(yè)、第二備供企業(yè)按供應(yīng)清單（見附件1、2、3）分別將中選產(chǎn)品（含詢價中選的殘缺品規(guī)）、備供產(chǎn)品、第二備供產(chǎn)品在招采管理系統(tǒng)的【藥品招標(biāo)管理】-【價格聯(lián)動管理】模塊中，在【待確認(rèn)】頁簽下找到相應(yīng)產(chǎn)品，點【編輯】進(jìn)入詳情，填報不高于最小包裝掛網(wǎng)限價的最小包裝掛網(wǎng)申報價格（即中選價格），最后點【保存并提交】按鈕完成確認(rèn)，確認(rèn)后即可進(jìn)行配送關(guān)系建立，供醫(yī)藥機(jī)構(gòu)購進(jìn)適量中選產(chǎn)品備貨，提前做好臨床用藥銜接。

（二）簽訂三方購銷協(xié)議。各市州醫(yī)保部門、省醫(yī)保中心根據(jù)省局下發(fā)給各地的首年約定采購量（見附件4），按照屬地管理原則，做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)首年約定采購量的分解工作。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在醫(yī)藥機(jī)構(gòu)授權(quán)委托的基礎(chǔ)上（也可醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自主），與中選企業(yè)及中選企業(yè)自主選定的配送企業(yè)通過醫(yī)保招采管理系統(tǒng)網(wǎng)上簽訂三方購銷協(xié)議，加蓋電子簽章確認(rèn)生效。其中長沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)由省本級醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織簽訂購銷合同，醫(yī)保協(xié)議連鎖藥店由其總部所在地市級醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織簽訂購銷合同。三方購銷協(xié)議簽訂工作原則上應(yīng)在2025年6月15日前完成網(wǎng)上簽訂。

（三）保障藥品質(zhì)量供應(yīng)。中選企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，自主選定配送能力強(qiáng)、信譽(yù)良好的企業(yè)配送中選產(chǎn)品，原則上每個市州不少于3家，配送范圍需覆蓋統(tǒng)籌區(qū)所有參加帶量采購的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，并按照購銷協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度。有關(guān)中選產(chǎn)品質(zhì)量問題，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按藥監(jiān)部門規(guī)定渠道反饋處理。采購周期內(nèi)，當(dāng)中選企業(yè)出現(xiàn)較大范圍或較長時間不能及時足量供應(yīng)或被取消中選資格等情況，致使不能滿足所選地區(qū)市場需求或無法繼續(xù)履行帶量采購協(xié)議時，按照既定程序順位啟動備供或第二備供企業(yè)替代，合并計算約定采購量。執(zhí)行年度內(nèi)，若主供企業(yè)可生產(chǎn)殘缺規(guī)格，該執(zhí)行年度內(nèi)不進(jìn)行殘缺規(guī)格變更。

（四）規(guī)范采購使用行為。相關(guān)企業(yè)及時登錄國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護(hù)平臺更新維護(hù)產(chǎn)品編碼，如因無編碼導(dǎo)致無法下單采購交易的，自行承擔(dān)相應(yīng)的損失。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，不得以配送企業(yè)數(shù)量或其他限制性條件為由阻礙中選產(chǎn)品進(jìn)院。要通過醫(yī)保招采管理系統(tǒng)進(jìn)行采購交易，不得網(wǎng)外線下和非規(guī)定渠道采購藥品；不得進(jìn)行網(wǎng)外議價和任何形式的價格折扣等變相藥品價格加成行為。在確保完成中選產(chǎn)品約定采購量的前提下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要，可采購價格適宜的未中選產(chǎn)品，避免出現(xiàn)“一刀切”停用非中選產(chǎn)品情況。采購周期內(nèi)，中選產(chǎn)品采購量在同期該通用名該劑型藥品采購總量的占比，原則上不得低于標(biāo)書規(guī)定的約定采購量比例。各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成約定采購量后，采購掛網(wǎng)價低于中選價格的非中選“過評藥品”（即同通用名通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品，以及視同通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品），不納入非中選考核。

（五）實行貨款直接結(jié)算。按照《關(guān)于實施醫(yī)保基金直接結(jié)算集中帶量采購中選產(chǎn)品醫(yī)藥貨款的通知》（湘醫(yī)保發(fā)〔2023〕36號），實行由醫(yī)保基金直接結(jié)算中選產(chǎn)品貨款。中選產(chǎn)品經(jīng)營（配送）企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按文件時限要求及時完成票據(jù)上傳、驗收入庫、票據(jù)核驗、基金撥付等工作，確保中選產(chǎn)品在交貨驗收合格后次月底前完成貨款結(jié)算工作。

（六）推進(jìn)掛網(wǎng)價格協(xié)同。同通用名同招標(biāo)劑型非中選藥品（不含備供、第二備供產(chǎn)品，下同）實行限價掛網(wǎng)，納入監(jiān)測目錄管理。其中，非國家中選參比制劑聯(lián)動全國最低有效掛網(wǎng)（交易）價聯(lián)動掛網(wǎng)且不高于上海市掛網(wǎng)價格。國家集采中選藥品（非供應(yīng)湖南），可按不高于其中選價格的1.5倍或同通用名同招標(biāo)劑型最高中選價掛網(wǎng)（價格調(diào)整見后續(xù)通知）。其他已掛網(wǎng)非中選過評藥品按不高于上述國家集采中選過評藥品限價規(guī)則確定的同通用名同招標(biāo)劑型最高掛網(wǎng)價、已掛網(wǎng)過評藥品最低價和該產(chǎn)品全國最低有效掛網(wǎng)（交易）價的低值限價掛網(wǎng)；未過評藥品按不高于已掛網(wǎng)過評藥品（含中選和備供產(chǎn)品）最低單位可比價和該產(chǎn)品全國最低有效掛網(wǎng)（交易）價的低值限價掛網(wǎng)。不同規(guī)格按差比價規(guī)則進(jìn)行換算。

（七）做好集采政策銜接。第十批國家集采與省際聯(lián)盟等集采重疊品種12個（見附件5），自第十批國家集采執(zhí)行之日起，執(zhí)行國家中選結(jié)果，并重新簽訂購銷合同。各級醫(yī)保部門要落實國家集采醫(yī)保基結(jié)余留用激勵約束政策，加強(qiáng)基金總額預(yù)算管理，將中選產(chǎn)品的采購、使用、回款等情況納入預(yù)算考核指標(biāo)體系，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選產(chǎn)品。開展DRG/DIP支付方式改革的地區(qū)，首年不調(diào)整相應(yīng)病種（病組）醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，后續(xù)調(diào)整要統(tǒng)籌考慮成本變化，科學(xué)合理調(diào)整，各項激勵要做好銜接，避免重復(fù)。

四、工作要求

（一）加強(qiáng)協(xié)同配合。各地醫(yī)保部門要高度重視，落實好相關(guān)配套措施，平穩(wěn)推進(jìn)集采結(jié)果落地實施。強(qiáng)化與相關(guān)部門協(xié)作配合，把牢質(zhì)量關(guān)，確保中選產(chǎn)品降價不降質(zhì)。

（二）加強(qiáng)監(jiān)測監(jiān)管。各級醫(yī)保部門應(yīng)加大對藥品集采中選結(jié)果落地執(zhí)行情況調(diào)度通報和監(jiān)測監(jiān)管力度，將醫(yī)藥機(jī)構(gòu)執(zhí)行帶量采購工作情況納入醫(yī)保協(xié)議管理年度考核指標(biāo)，按照“每月監(jiān)測、季度通報、年度考核”的要求，密切監(jiān)測包括中選產(chǎn)品采購進(jìn)度、中選產(chǎn)品占同通用名藥品采購量的比例及金額、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議采購量完成進(jìn)度等指標(biāo)數(shù)據(jù)。對工作進(jìn)度嚴(yán)重滯后、未完成約定采購數(shù)量、超比例采購非中選產(chǎn)品的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，將視情況分別采取約談、拒付醫(yī)保結(jié)算資金、相應(yīng)扣減年度醫(yī)保預(yù)留金等措施予以懲戒。

（三）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。各地各部門要加強(qiáng)政策解讀和正面宣傳，合理引導(dǎo)社會輿論和群眾預(yù)期；要強(qiáng)化風(fēng)險防范，及時回應(yīng)社會關(guān)注的相關(guān)問題。各醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)集采中選藥品的宣傳，合理使用集采中選藥品，切實減輕群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

附件：1.第十批國家藥品集中采購中選品種供應(yīng)清單及約定采購量匯總表（湖南）

2.第十批國家藥品集中采購備供情況表（湖南）

3.第十批國家藥品集中采購第二備供情況表（湖南）

4.市州、在長部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家組織第十批藥品集中采購中選品種約定采購量匯總表

5.轉(zhuǎn)入第十批集采項目管理藥品

湖南省醫(yī)療保障局

2025年4月17日

來源：湖南省醫(yī)療保障局網(wǎng)站