全國首個醫(yī)藥全領域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引：列舉8種賄賂行為，行賄受賄一起查

自2023年下半年國家衛(wèi)健委會同九部門啟動全國醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作以來，反腐工作走向完善法律法規(guī)、建立有效競爭和長效監(jiān)管機制，各地各部門也將糾風工作推向縱深。

為進一步優(yōu)化醫(yī)藥領域營商環(huán)境，引導和幫助醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生機構培育公平競爭的合規(guī)文化，日前，重慶市市場監(jiān)督管理局印發(fā)《重慶市醫(yī)藥領域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引》（下稱“《合規(guī)指引》”）。據(jù)悉，在監(jiān)管層級從衛(wèi)健系統(tǒng)提高到市場監(jiān)管部門外，這也是全國首個涉及醫(yī)藥全領域的反商業(yè)賄賂合規(guī)指引。

北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉化中心主任鄧勇教授指出，“重慶市此次發(fā)布的《合規(guī)指引》具有重要意義，表明了地方政府對于整治醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂問題的堅定決心和高度重視。從監(jiān)管層級的提升和監(jiān)督對象的擴大可以看出，政府在不斷加強治理力度，以實現(xiàn)更全面、更深入的監(jiān)管。”

“對于行業(yè)發(fā)展而言，將起到多方面的積極影響。首先，有助于營造一個更加公平、透明和健康的市場競爭環(huán)境，減少不正當競爭行為，促進企業(yè)依靠產品質量、服務和創(chuàng)新來獲取市場份額。其次，能夠推動醫(yī)藥企業(yè)加強內部合規(guī)管理，建立健全合規(guī)制度和體系，提升企業(yè)的自律性和風險管理能力。最后，有利于保障患者的合法權益，降低醫(yī)藥成本，提高醫(yī)療服務的質量和可及性，從而推動整個醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。”鄧勇補充。

行賄受賄一起查

此次面向重慶市區(qū)域內醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構印發(fā)的《合規(guī)指引》，分為六章、三十二條，包括總則、合規(guī)管理組織、合規(guī)風險管理、合規(guī)制度建設、合規(guī)運行保障、附則等內容，明確合規(guī)、商業(yè)賄賂等行為，并提示行政、民事、刑事風險。

在市場競爭激烈的醫(yī)藥行業(yè)，不少藥企為求生存和快速發(fā)展，諸多不正當競爭手段和非法促銷行為“應運而生”。《合規(guī)指引》列舉了8種涉嫌商業(yè)賄賂行為，提示醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構需要密切關注，防止行賄受賄行為的發(fā)生。

舉例來看，對于假借銷售費、推廣費等各種名義或形式報銷相關費用，給予醫(yī)療機構或其內設科室、從業(yè)人員不當利益的行為，將重點關注從代理商（供應商）選擇、支付頻次、直接或間接向相關個人支付、支付是否與銷量掛鉤、財務記賬科目是否正確等方面審查銷售等費用的真實性、合理性與合法性；是否存在虛報項目、虛增費用、虛開發(fā)票等方式套取資金，用于“帶金銷售”。

首都醫(yī)科大學國家醫(yī)保研究院原副研究員仲崇明向21世紀經濟報道指出，“醫(yī)生、藥店、PBM（藥品福利管理）是‘帶金銷售’常見的藏身之地。醫(yī)療反腐可以慢，比如橫向一塊一塊地耕耘。但醫(yī)療反腐在縱向上不可以慢，不能缺支撐機制，需要久久為功、長期長效。”

在涉嫌商業(yè)賄賂所列舉的8種行為外，《合規(guī)指引》還強調，應當密切關注以義診、咨詢等名義開展的各項活動，審查這些活動是否與藥品、醫(yī)療器械以及醫(yī)療產品的銷售掛鉤，是否存在商業(yè)賄賂的可能。

值得關注的是，《合規(guī)指引》的合規(guī)風險管理中，明確受賄行賄的相關處罰。例如，醫(yī)療衛(wèi)生機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關人員收受醫(yī)藥企業(yè)或者代理人給予的財物或者其他不正當利益的，依照《藥品管理法》第一百四十二條的規(guī)定，由衛(wèi)生健康主管部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，還應當?shù)蹁N其執(zhí)業(yè)證書。

而對于醫(yī)藥企業(yè)或者醫(yī)療衛(wèi)生機構為謀取交易機會或者競爭優(yōu)勢，采用財物或者其他手段賄賂相關單位或者個人的，依據(jù)《反不正當競爭法》第十九條，由監(jiān)督檢查部門沒收違法所得，處十萬元以上三百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照。

鄧勇解釋，“重慶市發(fā)布的《合規(guī)指引》明確受賄行賄的相關處罰，與《中華人民共和國刑法修正案（十二）》堅持受賄行賄一起查的精神相契合，明確了法律紅線，讓醫(yī)藥企業(yè)和相關從業(yè)人員清楚地知道違法違規(guī)行為的后果，從而起到強大的警示和威懾作用。這有助于遏制商業(yè)賄賂行為的發(fā)生，促進醫(yī)藥行業(yè)形成廉潔、誠信的經營風氣。同時，也有利于維護市場秩序，保障合法合規(guī)企業(yè)的正當權益，推動行業(yè)的公平競爭和健康發(fā)展。”

康德智庫專家、上海市光明律師事務所陳鐵嬌律師也向21世紀經濟報道強調，“通過明確受賄行賄的法律責任，該《合規(guī)指引》為醫(yī)藥領域的從業(yè)人員提供了明確的法律指引和約束。企業(yè)和個人將更加注重合規(guī)經營和廉潔從業(yè)，自覺遵守法律法規(guī)和道德規(guī)范。同時，通過打擊商業(yè)賄賂行為，促進醫(yī)藥領域的公平競爭和健康發(fā)展。”

合規(guī)致遠

合規(guī)建設是醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)高質量、可持續(xù)發(fā)展的重要基礎。今年5月，國家衛(wèi)生健康委等14部委聯(lián)合發(fā)布《2024年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點》中明確提出，加強醫(yī)藥生產經營企業(yè)防范醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂行為的合規(guī)指引。在今年6月國務院辦公廳發(fā)布2024年醫(yī)改重點工作任務中，再次提及研究出臺醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂合規(guī)指引。

重慶市發(fā)布的《合規(guī)指引》也強調合規(guī)制度體系建設。醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構可以根據(jù)自身規(guī)模、業(yè)務特點、經營成本等實際情況，在實現(xiàn)有效合規(guī)的前提下，合理設置反商業(yè)賄賂合規(guī)管理制度體系，包括風險預警、匯報、舉報、問責等。

合規(guī)指引在細化的同時，也為行業(yè)健康發(fā)展留出空間。日前，山西省市場監(jiān)管局在《醫(yī)藥生產經營企業(yè)防范商業(yè)賄賂合規(guī)指引》提出，經營者在交易活動中，可以以明示方式向交易相對方支付折扣。

隨著反腐力度不斷加大，不僅讓醫(yī)藥行業(yè)的從業(yè)者進行反思，也在倒逼企業(yè)走向合規(guī)經營之路。在鄧勇看來，醫(yī)藥領域反腐很可能會常態(tài)化。在當前的反腐風暴下，醫(yī)藥整體的商業(yè)模式必然會發(fā)生重大變革，集中度也會有所提升。未來，醫(yī)藥商業(yè)化要實現(xiàn)合規(guī)致遠，需要從多個方面努力。

具體來看，第一，企業(yè)要強化合規(guī)意識，將合規(guī)理念融入企業(yè)文化和經營策略中，建立健全內部的合規(guī)管理機制，包括風險評估、監(jiān)督審計等環(huán)節(jié)。第二，加強行業(yè)自律，通過行業(yè)協(xié)會等組織制定并遵守共同的行為準則，形成自我約束和監(jiān)督的良好氛圍。第三，政府應持續(xù)完善法律法規(guī)和監(jiān)管制度，加強執(zhí)法力度，提高違法成本，同時加強對企業(yè)的合規(guī)指導和培訓。第四，加強社會監(jiān)督，鼓勵公眾參與監(jiān)督醫(yī)藥行業(yè)的經營行為，形成全方位的監(jiān)督體系，共同推動醫(yī)藥商業(yè)化在合規(guī)的軌道上穩(wěn)健前行。

陳鐵嬌也從建立健全合規(guī)管理體系、加強內部監(jiān)管和風險控制、提升員工合規(guī)意識、推動行業(yè)自律和合作方面強調，“隨著醫(yī)藥領域反腐的常態(tài)化和監(jiān)管體系的不斷完善，醫(yī)藥企業(yè)需要不斷加強自身合規(guī)建設和管理水平以適應新的市場環(huán)境和發(fā)展要求。”

此外，醫(yī)療機構作為醫(yī)藥反腐的聚焦重點之一，鄧勇還指出，第一，科學運用權力分散制衡原理，完善醫(yī)療機構重大事項集體決策機制，健全內部管理制度；第二，各醫(yī)療機構應建立“陽光采購”、“陽光用藥”、“陽光物流”制度；第三，各醫(yī)療機構應制定《醫(yī)院院務公開制度》，推行陽光院務制度；第四，完善醫(yī)務人員醫(yī)德考評制度，探索建立醫(yī)務人員不良記錄制度，深化醫(yī)德醫(yī)風建設。

記者注意到，在監(jiān)督審計方面，今年4月，重慶市審計機關已對沙坪壩等17個區(qū)縣醫(yī)療領域實施專項審計，重點審查醫(yī)用設備采購流程規(guī)范性及技術參數(shù)合規(guī)性。此外，根據(jù)公開資料，今年以來，福建、江蘇、浙江、山東等多個省份審計部門均在醫(yī)療反腐領域已經開展相關工作，重點關注公立醫(yī)院在藥品、醫(yī)用耗材和設備采購使用環(huán)節(jié)以及醫(yī)療收費等方面存在的突出問題。

來源：21世紀經濟報道

記者：韓利明