近日，北京市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開一則行政處罰決定書，北京恒泰力天醫(yī)藥有限公司違反《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定被罰10萬元。

 

行政處罰決定書顯示，違法事實(shí)為：北京恒泰力天醫(yī)藥有限公司未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，逾期不改的行為，涉嫌違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》2019第一百二十六條規(guī)定，北京市東城區(qū)市場監(jiān)督管理局對該公司罰款100000元并責(zé)令其改正上述違法行為。

 

 

《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款：從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。

 

《中華人民共和國藥品管理法》2019第一百二十六條：除本法另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等，藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價(jià)研究、藥物臨床試驗(yàn)，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動(dòng)。

 

天眼查信息顯示，2022年2月，該公司被罰款1000元。處罰事由:該單位在銷售藥品過程中存在未憑處方銷售處方藥；已經(jīng)建立的藥品采購、驗(yàn)收、銷售等相關(guān)記錄沒有做到真實(shí)、準(zhǔn)確、有效和可追溯；銷售藥品的處方未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后調(diào)配等多項(xiàng)違規(guī)行為。違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款以及《中華人民共和國藥品管理法》2019第五十三條第一款規(guī)定。此外，2019年還因未按規(guī)定提交年度自查報(bào)告被警告。

 

公開資料顯示，北京恒泰力天醫(yī)藥有限公司成立于2005年11月，注冊資本100萬人民幣，曾用名為北京春苒堂醫(yī)藥有限公司。法定代表人為盧柬年。經(jīng)營范圍包括中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（藥品經(jīng)營許可證有效期至2025年06月07日）；零售煙草；預(yù)包裝食品銷售（含冷藏冷凍食品）、特殊食品銷售（保健食品）（食品經(jīng)營許可證有效期至2026年07月01日）；銷售日用品、文化用品、工藝品、橡膠制品、化工產(chǎn)品、花卉、醫(yī)療器械（限II類）；電腦圖文設(shè)計(jì)、制作；技術(shù)推廣服務(wù)。

 

來源：中國質(zhì)量新聞網(wǎng)（閆冬）