兩家原料藥企業不久前因達成并實施壟斷協議、濫用市場支配地位，合計被罰沒超3.2億元。業內人士指出，原料藥領域壟斷案件屢禁不止，破壞市場競爭秩序，致使患者用藥成本大幅增加，亟待治理。

 

巨額處罰之下

 

原料藥企業壟斷仍未根絕

 

最近，市場監管總局發布民生領域反壟斷執法專項行動13個典型案例，其中5個案例來自醫藥行業，7家藥企被點名。通報顯示，遠大醫藥(中國)有限公司和武漢匯海醫藥有限公司在2016年至2019年期間，達成并實施關于兩種原料藥的壟斷協議，所涉原料藥分別用于生產治療急性心肌梗死的去甲腎上腺素注射液和搶救心臟驟停的鹽酸腎上腺素注射液。

 

市場監管總局通報顯示，這兩家公司的行為排除、限制了相關原料藥和制劑市場的競爭，損害了相關制劑企業的合法利益，導致相關制劑價格逐年上漲并時常短缺，影響患者正常用藥，增加了患者用藥成本和國家醫保支出。最終，遠大醫藥被罰沒2.85億元，武漢匯海被罰沒3500余萬元。

 

近年來，原料藥領域因濫用壟斷地位被罰的案例并不少見。2020年4月，3家壟斷葡萄糖酸鈣原料藥的藥企被合計罰沒超3億元；2021年，先聲藥業集團有限公司因濫用在中國巴曲酶濃縮液原料藥銷售市場的支配地位被罰1億元，揚子江藥業因壟斷行為被罰7.64億元；今年1月，東北制藥集團股份有限公司因壟斷左卡尼汀原料藥，將價格由2500元/公斤提高至8000元/公斤甚至1萬元/公斤，被罰1.33億元。

 

市場競爭不充分

 

原料藥廠家合謀壟斷藥價

 

業內人士分析認為，一些企業實施原料藥價格壟斷，表現為濫用市場支配地位及橫向壟斷，即同類原料藥企業聯合漲價。

 

據介紹，一些原料藥只有幾個生產廠家供應，這些廠家具有絕對或相對的市場支配地位，容易達成共謀，形成壟斷協議，追求壟斷利益。加上原料藥領域壁壘和門檻較高，企業進不來或不愿進來，且建廠成本高、市場需求較小、價格不穩定，導致企業生產動力不強，缺乏充分市場競爭。

 

藥品和原料藥是特定對應關系，藥品所需原料藥種類與數量受到嚴格限制，不同種類的原料藥一般不具有替代性。

 

業內人士指出，國內原料藥生產企業數量不多，下游制劑企業又相對分散，兩方交易時下游企業的話語權很弱，原料藥企業容易濫用壟斷地位。

 

專家表示，當前很多原料藥企業對反壟斷合規風險重視程度不高，社會責任感不強，且存在僥幸心理。原料藥生產環節高度集中，市場機制不夠完善，有的經營者可能為獲取高額利潤鋌而走險。

 

一旦上游原料藥生產與銷售出現壟斷，很容易導致下游企業生產積極性不高，市場上藥物供應不足，出現漲價、缺貨甚至斷貨，最終導致患者用藥難。

 

促進原料藥市場良性競爭

 

——完善原料藥產業政策體系。進一步規范原料藥審批政策、環保政策、創新政策等，在原料藥生產環節增加對綠色環保技術的支持補貼，加大對專利型原料藥的研發投入。同時，增加原料藥市場供應方數量，形成更加充分的競爭格局。

 

——加強常態化反壟斷監管。發揮科技手段和信息共享作用，引導企業廣泛建立反壟斷合規機制。執法部門對被處罰企業重點盯防，不能一罰了之，需將其列為重點監管對象。

 

——增強企業反壟斷意識和社會責任感。有關方面要善于創新方法、手段，增強原料藥企業的法律意識與責任意識，將反壟斷合規內化于公司日常運營，在反壟斷領域實現自我監管、合規經營。

 

來源：半月談 記者：楊思琪、徐凱鑫