2023年1月17日，廈門市湖里區市場監督管理局根據國家醫療器械網絡銷售監測平臺提供線索，對廈門走啟醫療科技有限公司進行檢查。經查，該公司于2022年11月變更企業名稱，在入駐京東商城的店鋪“鎖蝶醫療器械專營店”展示的第二類醫療器械經營備案憑證未及時更新，其銷售的“高頻電灼治療儀”的詳情頁未展示產品醫療器械注冊證、未以文本形式展示醫療器械注冊證編號，上述行為違反了《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第十條規定。依據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第四十條規定，廈門市湖里區市場監督管理局給予當事人行政處罰。

 

 

醫療器械網絡銷售安全提示：醫療器械網絡交易服務第三方平臺企業要以對公眾健康高度負責的精神，認真貫徹《醫療器械監督管理條例》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等規定，嚴格履行主體責任，持續加強合規建設，嚴格審查入網醫療器械經營者及其經營醫療器械產品合法資質，嚴格管理入網經營者醫療器械經營行為，對平臺內經營者的違法違規行為，及時制止并報告藥品監管部門。醫療器械經營企業應嚴格按照相關法律法規要求開展醫療器械網售業務。

 

 

廣大消費者在網購醫療器械時，請從具備相關經營資質的醫療器械經營企業購買，并查看所購產品是否取得醫療器械注冊證，切勿貪圖價格便宜從非正規網店或商家購買未經注冊的產品。消費者如發現無相關經營資質網售醫療器械等違法違規行為，請及時進行投訴舉報。投訴舉報熱線：12315。

 

 

藥品監管部門將進一步認真貫徹落實“四個最嚴”要求，突出問題導向，堅持綜合施策，完善法規制度，創新監管方式，嚴厲打擊違法違規行為，規范醫療器械網絡銷售市場秩序。