企業名稱

廣州珂伊美化妝品有限公司

化妝品生產許可證編號

粵妝20160493

社會信用代碼(組織機構代碼）

91440111560238578R

企業地址

廣州市白云區鐘落潭鎮竹料工業區正亮路6號102

檢查單位

國家藥監局食品藥品審核查驗中心

檢查依據

《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》

《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》等

檢查發現缺陷和問題

該企業在質量保證與控制方面存在未按規定執行記錄管理制度、追溯管理制度,實驗室設置不符合要求等問題；在物料與產品管理方面存在未按規定建立并執行物料進貨查驗記錄制度等問題；在生產過程管理方面存在未按化妝品備案資料載明的技術要求生產化妝品、未按規定對生產過程使用的物料進行清晰標識等問題；在產品銷售管理方面存在未按規定執行化妝品不良反應監測制度等問題。

處理措施

    1.國家藥監局要求廣東省藥品監督管理局對該企業涉嫌違法的行為依法立案調查，并評估相關產品安全風險，按照《化妝品監督管理條例》的規定責令該企業實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監局。

    2.對檢查中發現的不符合規定項目和問題，廣東省藥品監督管理局已責令該企業暫停生產、經營，并進行整改。

    該企業完成全面整改并經廣東省藥品監督管理局檢查確認、發布復產通告前不得恢復生產。有關整改和復產情況及時報告國家藥監局。

發布日期

2023年4月27日